开药店需要什么资质?一般来说比较麻烦!

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中国医药塑料包装产业研究。智研瞻产业研究院发布的中国医药塑料包装产业研究及前瞻分析报告,详细分析了医药塑料包装产业市场前景如何,医药包装指用适当的材料或容器,利

中国医药塑料包装产业研究。智研瞻产业研究院发布的中国医药塑料包装产业研究及前瞻分析报告,详细分析了医药塑料包装产业市场前景如何,医药包装指用适当的材料或容器,利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分(灌)、封装、贴签等操作,为药品提供品质保证、鉴定商标与说明的一种加工过程的总称,从静态角度看包装是用有关材料,容器和辅助物等材料将药品包装起来起到应有的功能从动态角度看包装是采用材料,容器和辅助物的技术方法是工艺及操作。

中国医药塑料包装产业发展概况,我国医药包装行业的发展始于改革开放,伴随着医药工业的不断发展逐步成长壮大,其中药品塑料包装占据了医药包装行业约43.3%的份额,是医药包装行业绝对的主力军之一。2015年中国医药塑料包装生产规模约为192.98亿元,2016年增长至205.52亿元同比增长6.5%。

1、生产药品需要什么资质?

一般情况下,投资开办一家药店手续比较麻烦,除了需要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证等之外,还需要《药品经营许可证》,《医疗器械经营许可证》等。而且药品零售店有很多的硬件和软件要求,主要是硬件房屋设备等,软件主要有职业药师证,以前是一个人的,现在要二个药师证了。随后可以到所在地的药监部门去办理药品营业执照,再到工商税务等部门去办理有关手续,主要难度是在药监局那里。

至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员)。2.要申办《〈药品经营许可证》,〈医疗器械经营许可证〉,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证。如果是在城里开的药店就要具备这些条件:1.营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米。至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员)。

2、药品出口需要什么资质

药品出口需要药品生产企业许可证、药品经营企业许可证、营业执照、法人身份证、质量保证协议、企业内控标准、产品批准证书、产品注册证、产品标准、产品检验报告、产品出口销售证明、产品包装、标签、说明书等资质。此外,还需要符合进口国对药品生产、质量管理的相关法规文件。法律规定,除麻醉药品和国家规定范围内的精神药品外,药品出口无特殊规定,需满足一般出口手续,即办理对外贸易经营者备案登记并取得中华人民共和国海关报关单位注册登记证书。

例如,欧盟指令2011/62/EU规定,进口到欧盟成员国的原料药生产企业须取得出口国药品监管机构签发的证明文件。我国法律规定,出口欧盟原料药证明文件由原料药生产企业所在省级食品药品监督管理部门出具,未取得药品批准文号的原料药也可能获得该证明文件,但应当在该企业《药品生产许可证》副本变更页中记载品种名称,并注明该品种在未取得我国药品批准文号之前仅供出口,不得在国内作为原料药销售使用,且该品种取得证明文件后将纳入日常生产监管范围。